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一、核心资质：
1.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》
2.《进口药材批准证书》（首次进口药材需提前申请）
二、单证资料：
1. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》（首次进口需提供）
2. 原产地证明
3. 合同
4. 装箱单
5. 提单
6. 出厂检验报告等
7. 药品说明书
8. 包装标签（需符合中文要求）
9. 《进口药品通关单》
三、药品必须从国务院批准的口岸进口，如北京、上海、广州等19个城市口岸，以及苏州工业园区等专项口岸。首次进口药品需从北京、上海、广州、重庆四口岸申报。特殊药品（如生物制品）需标注“疫漏检”等检疫要求。